12月26日,界面新闻从广药集团获悉,广药集团旗下白云山生物获得国家药品监督管理局核准签发的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”《药品注册证书》。
本次获批的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)是白云山生物自主研发的预防用生物制品,用于预防狂犬病。该产品不含明胶、抗生素及防腐剂,具有中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点。临床试验显示,该疫苗在10-60岁健康人群中分别采用5剂或4剂程序接种,均表现出良好的免疫原性。(界面新闻记者李科文)