导语

　　CHART研究纳入全国20,683例门诊哮喘患者，结果显示45.3%的患者过去一年发生至少1次急性发作，62.3%未达到完全控制，提示我国哮喘规范化长期管理仍面临巨大挑战。

　　研究标题

　　中国哮喘数据登记项目中哮喘患者的临床特征与管理现状

　　研究目的

　　中国尚缺乏全国性、多中心、前瞻性的门诊哮喘患者登记数据。既往中国研究多为小样本横断面调查，难以全面呈现门诊哮喘人群的临床特征、表型分布及管理现状。咳嗽作为哮喘的核心症状之一，在临床实践和研究中长期被忽视，但近期研究提示伴有慢性咳嗽或咳嗽高敏感性哮喘患者具有更差的肺功能、更高的医疗资源利用率和更重的疾病负担。本研究旨在基于中国哮喘数据登记项目（CHART）研究基线数据，系统描述中国门诊哮喘患者的人口学特征、临床表型分布和管理现状。

　　研究方法

　　CHART研究是一项多中心、前瞻性、观察性研究，患者从门诊招募。本分析采用了CHART研究中2018年3月25日至2019年7月11日期间在中国58家三级医院入组的哮喘患者（≥12岁）的基线横断面数据。研究将患者按吸入性糖皮质激素（ICS）使用状态分层：ICS使用者定义为过去一年中规律使用ICS≥3个月且自报依从性≥80%；非ICS使用者包括使用<1个月、不规律/偶尔使用或过去12个月未使用ICS。基于哮喘控制测试（ACT）问卷评分将哮喘控制定义为完全控制（ACT≥20分）、部分控制（16–19分）和未控制（≤15分）。使用视觉模拟评分（VAS，≥40分为中重度）、咳嗽程度评分表（CET，≥12分为至少中度咳嗽负担）、Leicester咳嗽问卷（LCQ，<15分为中重度咳嗽相关生活质量受损）评估咳嗽严重程度。另评估了肺功能、诱导痰细胞分类、呼出气一氧化氮（FeNO）、血嗜酸性粒细胞计数（BEC）、急性发作频率及医疗资源利用。

　　研究结果

　　共纳入20683例哮喘患者，平均哮喘病程为7.1±11.4年。至少合并一种共病者占49.7%，最常见为变应性鼻炎（29.9%）和慢阻肺病（10.2%）。

　　症状特征与表型分布

　　咳嗽是最常见的症状（曾经历过者占80.0%），其次为喘息（曾经历过者占70.7%）。以咳嗽为主要症状者占54.3%，以喘息为主者占46.6%。在症状表型方面，74.0%为喘息为主型哮喘（WPA），14.6%为咳嗽优势型哮喘（CPA），11.4%为咳嗽变异性哮喘（CVA）。哮喘严重程度分级为轻度者占比50.7%、中度者占比38.8%、重度者占比10.5%。迟发型哮喘（发病年龄≥40岁）占59.6%，肥胖型哮喘占10.9%，哮喘-慢阻肺病重叠（ACO）占10.2%。

　　肺功能与炎症指标

　　完成肺功能检查的患者中，平均第一秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV₁/FVC）为68.1±14.2，FEV₁占预计值百分比为72.6±24.0。FEV₁/FVC<70%者占52.0%，FEV₁占预计值百分比<80%者占58.1%。

　　在完成外周血全血细胞计数的4524例患者中，BEC≥300个/μL者占33.7%（n=1526），150–300个/μL者占22.0%（n=995），<150个/μL者占44.3%（n=2003）。

　　FeNO检测（n=4753）中，≥50ppb者占42.1%，25–49ppb占27.7%，<25ppb占30.2%。

　　诱导痰检测（n=950）显示，60.7%的患者为嗜酸性粒细胞（EOS）型（痰EOS≥2.5%），其中34.5%为单纯EOS型，26.1%为混合粒细胞型。在具有完整数据的7,609例患者中，高2型炎症（BEC≥150/μL和/或FeNO≥25ppb）者占65.7%，低2型炎症者占34.3%。

　　管理现状与控制水平

　　入组前仅21.4%的患者在过去一年中曾使用ICS或吸入性糖皮质激素/长效β₂受体激动剂（ICS/LABA），其中规律使用者仅11.8%。低于美国（41%）和英国（80%）的报告水平。40.9%的患者报告药物费用带来轻度经济负担，18.6%为中度负担。

　　总体ACT均分为18.1±3.8分。完全控制者仅37.7%（ICS使用者中为56.4%，非使用者中为30.3%），部分控制占39.5%，未控制占22.8%（ICS使用者中18.1%，非使用者中24.2%）。过去12个月中，45.3%的患者经历≥1次急性发作，20.1%经历≥2次；46.6%因急性发作就诊门急诊，31.7%因此住院至少一次，24.7%接受全身糖皮质激素治疗。

　　本研究也存在一定局限性。首先，仅纳入ICS，未涵盖白三烯受体拮抗剂（LTRA）、茶碱等其他低成本药物，限制了哮喘药物的全面评估。第二，受试者来自三级医院，可能影响结果的外推性，但多中心设计及统一数据采集流程部分抵消了此偏倚。第三，合并症基于患者自报，存在回忆偏倚及认知不足所致低估风险。第四，COVID-19疫情导致随访中断，数据采集不规律。后续研究需扩大覆盖范围并实施标准化随访。

　　研究结论

　　本研究基于CHART队列基线数据首次全面揭示了中国三级医院门诊哮喘患者的临床全貌：ICS使用率低（21.4%），哮喘控制不佳比例高（未控制+部分控制合计62.3%），急性发作频繁（45.3%≥1次/年），住院率高（31.7%），反映出中国哮喘管理存在短板。在炎症特征及表型方面，约三分之一患者EOS≥300个/μL，超过三分之二为2型炎症高表型，咳嗽是最普遍的症状（80.0%），CPA和CVA合计占约26%，构成独特表型亚群。

　　文末答题

　　参考文献：

　　[1]Lai K, Xu T, Chen P, Lin J, et al.Characteristics and management of asthma from the China Asthma Data Registry Project. ERJ Open Res. 2026 Jun 17;12(3):01158-2025.

　　本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士进行医学科学交流，不用于推广目的。

　　审批编码： CN-189845 过期日期：2027-07-29