1月10日,“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办,此次研讨会聚焦中国内分泌与代谢领域权威专家、顶尖科研机构与信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果。相关研究已于2025年12月18日正式发表于《自然》主刊。
当日,该项研究的主要研究者、内分泌领域权威专家,以及信达生物研发团队深度解读此次研究的突破性价值。专家们一致认为,这一“中国方案”为全球内分泌代谢领域提供了创新解法,也重塑了减重市场变局下的核心竞争要素。
减重降糖“中国方案”登顶《自然》主刊
此次发表于《自然》主刊的两项研究,分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究(DREAMS-1),以及与口服降糖药联合使用的研究(DREAMS-2),均为Ⅲ期临床研究,且全部基于中国患者数据完成。
研究结果显示,玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗,并在多项心血管代谢、肝脏及肾脏相关指标上体现出综合改善效果。
这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究。此前,玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果(GLORY-1)已于2025年5月荣登国际医药研究顶级刊物《新英格兰医学杂志》(NEJM)。至此,玛仕度肽成为全球唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大科学顶级刊物的GLP-1药物。
自然系列(Nature Portfolio)大师课堂首席培训师 Jeffrey Robens博士在主题演讲中对这一里程碑事件进行了深度解读。他指出,《自然》期刊的发表标准极为严苛——要求研究必须是领域内的突破性进展,具备严谨可靠的重要数据,并拥有广泛的科学或社会意义。DREAMS系列研究不仅以优秀的数据契合了这一标准,其展现的结果体现了系统性治疗2型糖尿病的器官保护理念,展示了超越血糖控制的多激动剂潜力,并通过头对头比较验证了真实临床获益,同时也推动了在非西方国家开展多样性临床试验的实践。
对于此次登顶《自然》主刊的两项Ⅲ期临床研究,专家们普遍认为,这为中国2型糖尿病和肥胖患者提供了新的循证医学证据,也向全球展示了“中国方案”的创造力。
DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授指出:“当前我国2型糖尿病患者基数庞大,且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式,已经难以应对现实的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖,又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS 系列研究基于中国患者开展,为这一转变提供了高质量的循证依据。”
DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示,“近年来,2 型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标,逐步转向对多重代谢风险的综合管理。DREAMS-1 研究以血糖控制为主要终点,结果显示玛仕度肽在显著改善血糖的同时,在体重等代谢指标上也体现出积极变化,呼应了这一诊疗理念的发展趋势。”
据了解,两项临床研究证明,玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽(1.5mg),同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。同时,由于该研究是基于中国患者,为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据,为需要解决腹型肥胖合并脂肪肝、高血压、高血脂、糖尿病等问题的患者提供新的治疗方案。
独特双靶点机制带来更优减重降糖疗效
在GLP-1药物领域,双靶点路径往往意味着更强的减重潜力,但同时也带来更高的开发门槛。如何在提升疗效的同时控制安全风险,以及如何完成剂量设计和长期效果的系统评估,都是绕不开的关键问题。
玛仕度肽是由信达生物自主开发的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物,是全球首个且唯一获批的同类产品。
在减重降糖药物研发中,双靶点并非简单叠加靶点,而是对整体开发能力的系统考验。通过完整的临床开发体系,玛仕度肽验证了双靶点机制在真实患者人群中的可行性和稳定性。这种将复杂机制真正“做成药”的能力,本身就是减重降糖赛道中最稀缺的硬科技之一。
DREAMS-2研究通讯作者、中日友好医院杨文英教授表示,“玛仕度肽的独特之处,在于其通过 GCG/GLP-1 双靶点协同作用,在降低血糖、控制体重的同时,进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢。这种机制并非简单叠加,而是更贴合我国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱,为特定人群提供了更具针对性的治疗选择。”
双靶协同效应,使其在以单靶点药物为主流的减重市场中,建立起清晰且可验证的差异化优势。
值得关注的是,在同属DREAMS系列的头对头比较研究(DREAMS-3)中,玛仕度肽在兼顾控糖与减重的综合目标上展现出优于国际明星产品司美格鲁肽的表现,进一步验证了其整体临床开发路径的有效性和竞争力。