红星资本局1月7日消息,一款经典镇痛贴膏又迎来国产玩家。
据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网,1月6日,华润三九(000999.SZ)按化药注册分类4类申报的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获受理。
公开资料显示,氟比洛芬凝胶贴膏是一种非甾体抗炎药(NSAIDs)的外用制剂,主要适用于治疗骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、肌肉痛及外伤所致肿胀、疼痛等。其原理是通过皮肤渗透,在局部组织抑制环氧化酶(COX)活性,减少前列腺素合成,从而发挥抗炎、镇痛作用,与口服给药途径相比,胃肠道、心血管等不良反应少。
摩熵医药数据显示,近年来,在全终端医院贴膏产品排名中,氟比洛芬凝胶贴膏的销售额稳居首位。
2024年,氟比洛芬凝胶贴膏在全终端医院销售额为28.39亿元,同比增长1.25%;2025年前三季度,其销售额为23.50亿元,同比增长11.77%。
截图自摩熵医药
2009年8月,日本三笠制药的原研氟比洛芬凝胶贴膏首次在国内获批。2010年,北京泰德制药以原研进口、国内分包的方式将其引入国内市场,商品名为“泽普思”,成为国内首个获批上市的化药凝胶贴膏。2011年,泰德制药自研的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药(商品名:得百安)上市。
截图自北京泰德制药官网
红星资本局注意到,在泽普思天猫旗舰店,40mg*6贴/盒的泽普思售价为58元,折合单贴近10元。在多家线上药房,40mg*6贴/盒的泽普思售价在35元到45元不等,40mg*4贴/盒的得百安售价在28元左右,折合单贴售价为6元到8元。
从全国终端医院销售额看,自2015年以来,泰德制药累计销售额占比达76.78%,位居第一。
泰德制药控股股东中国生物制药(01177.HK)在2025年中报写道,该集团开发的第二代氟比洛芬贴剂预计将在一年内获批上市。
截图自摩熵医药
2025年1月,武汉法玛星制药拿下氟比洛芬凝胶贴膏首家过评。截至目前,除泰德制药及原研外,国内仅有武汉法玛星制药和乐明药业(苏州)两家药企获得氟比洛芬凝胶贴膏生产批文;福元医药(601089.SZ)、河北鼎泰制药等已宣告仿制失败。
但氟比洛芬凝胶贴膏的市场规模,仍吸引了不少国内厂商参与。
红星资本局根据CDE官网公开信息梳理发现,自2020年以来,共有48条氟比洛芬凝胶贴膏仿制申请上市的受理号,除了华润三九,还有哈三联(002900.SZ)、九典制药(300705.SZ)、羚锐制药(600285.SH)等知名药企申报获受理。
红星新闻记者 蒋紫雯
编辑 陶玥阳
审核 官莉