中国商报(记者 马嘉)药企在GLP-1领域的“内卷”,已蔓延至宠物赛道。近日,华东医药旗下GLP-1/GIP双靶点激动剂普瑞泊肽注射液的上市申请获得受理。这次,华东医药瞄准了“成年肥胖猫体重管理”,成为全球范围内该领域的首批申报者之一。据华东医药相关负责人透露,针对肥胖犬的药物开发也在进行中。
从人到猫,可以简单复制吗?
普瑞泊肽的研发遵循了经典的“人药宠用”路径,研发人员将已在人用领域(如临床三期的HDM1005)积累的GLP-1技术迁移至宠物适应证。据公开的临床试验数据,该药在推荐剂量下,能使肥胖试验猫在6周内体重平均下降9.26%,超七成试验猫体重下降超5%。
技术逻辑看似顺畅,但物种差异构成了第一道科学门槛。一篇发表在专业期刊《Science Direct》上的学术综述指出,尽管人用GLP-1药物为伴侣动物肥胖治疗带来了新思路,但其在猫身上的有效性和安全性“需要进一步研究”。与人类相比,猫的GLP-1受体分布、生理反应可能存在未知差异,直接将人用双靶点策略应用于猫,其增效减副的假设仍需大量临床实践验证。
民营宠物医院院长李莉告诉中国商报记者,目前,在兽医领域,人用减肥药用在猫身上没有先例。猫的生理、新陈代谢与肝脏解毒途径与人类有根本性不同,许多对人类相对安全的药物对猫来说毒性较大。对猫来说,司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1受体激动剂可能会过度刺激胰岛素释放,同时强烈抑制胃肠排空。在猫身上,GLP-1受体激动剂怎么用、如何用,还需要探索出统一的规范。
对此,记者向华东医药方面询问,华东医药相关负责人表示,双靶点普瑞泊肽针在肥胖猫临床前研究和临床试验中均获得较好药效及安全性结果, 支持肥胖猫体重管理适应证上市注册申请。且该药物严格按照兽药研发流程及法规要求开展有效性和安全性相关研究,以满足上市注册审批要求。
需要注意的是,传统的宠物体重管理方案,如处方粮和增加运动,存在执行困难、周期漫长、宠物依从性低等固有痛点,市场存在巨大的需求缺口。The Insight Partners研究报告显示,全球宠物肥胖管理市场预计将以年复合增长率6.2%的速度扩张,至2031年规模将达到约146.1亿美元。中国作为全球增长最快的宠物市场之一,宠物医疗市场规模已达800亿元左右,其中体重管理正成为最具潜力的细分赛道之一。
在狗身上 有巨头“踩过坑”
宠物减肥市场并非没有先例。2007年,辉瑞的犬用减肥药Slentrol(主要成分Dirlotapide)在美国获批上市,但最终因市场接受度不足和不良反应问题而撤市。
资料显示,Dirlotapide是一种微体三酸甘油酯转移蛋白抑制剂,通过抑制脂蛋白颗粒组装和释放来减少食欲和脂质吸收。然而,该药物的副作用较为明显,高达20%的患者出现呕吐和腹泻的情况,部分动物还表现出厌食症状。
宠物减肥产品对比。(中国商报记者 马嘉/制图)
“宠物用药研发的最大挑战之一是缺乏主观反馈,无法像人类临床试验那样获得‘体验描述’。这要求研发方必须建立更加精细和全面的客观评价体系。”李莉说。
医药行业分析师张明坦言,目前人用高效GLP-1药物每月费用高昂,这让市场担忧其宠物版本的可及性。如何通过技术手段和规模化生产,将治疗费用控制在宠物主可接受的范围,是该市场发展的关键。
另外,宠物用药市场的市场教育也是长期工程。皇家国际兽医研讨会内容显示,超过1/4的宠物主对“健康体重”概念认知模糊,近1/5宠物主受网络流言影响。同时,不同年龄段宠物主的接受度差异较大,年轻群体更为开放。
国际竞争也在加剧。2025年12月,复星医药将其口服小分子GLP-1药物全球权益授予辉瑞,许可范围明确包括动物所有适应证。
关于普瑞泊肽的未来发展,华东医药方面称“已制定明确规划”。其相关负责人对记者表示,普瑞泊肽针对肥胖犬体重管理适应证的临床试验已在推进中,计划于2026年内递交上市注册申请。