1月5日，医疗器械板块集体爆发，板块指数涨超6%。截至收盘，博拓生物（688767.SH）、赛诺医疗（688108.SH）、翔宇医疗（688626.SH）、伟思医疗（688580.SH）等多股收获20CM涨停。
消息面上，特斯拉CEO埃隆·马斯克近日透露，其旗下脑机接口公司Neuralink计划在2026年启动脑机接口设备的“大规模生产”，这一表态被视为该技术迈向商业化的重要信号。
多重利好催化
近期，医疗器械行业迎来多重利好催化。
马斯克近日声称，Neuralink将在今年启动脑机接口设备的“大规模生产”，并转向更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程。据介绍，该设备的电极丝将直接穿过硬脑膜，而无需将其切除。
同时，马斯克预计将在2028年实现“全脑脑机接口计划”，也就是“将人类大脑与AI全面集成，实现意识层面的互联”。业内认为，马斯克的表态意味着脑机接口技术将在2026年迈向商业化。随着技术升级迭代，脑机接口的应用领域有望从医疗刚需向AI应用、机器人等潜力更大的市场渗透。
除Neuralink外，由OpenAI首席执行官Sam Altman联合创立的脑机接口初创公司Merge Labs宣布将分拆为独立实体，专注于开发基于超声波的非侵入式脑信号读取技术。该方案无需植入电极，就可以实现对大脑活动的大范围、高精度解读，有望大幅降低技术门槛与临床风险。
在国内，政策端也持续加码支持行业发展。近日，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械推进会，会议要求加快相关产品的审评审批流程，推动创新器械更快上市应用。
国金证券表示，在医疗器械创新政策密集落地的背景下，脑机接口作为前沿交叉领域，正迎来从科研验证向临床及消费场景拓展的关键窗口期。
规模扩容与创新突破双提速
近年来，我国医疗器械产业在政策支持、技术创新与需求引领的多重驱动下，实现了从规模扩张到质量升级的跨越式发展。
在营收层面，2025年上半年，我国医疗器械规模以上生产企业营收同比增长2.17%，较上年同期回升超过5个百分点，标志着行业逐步走出阶段性承压期。下半年通常是医疗器械订单交付高峰，随着招标采购集中执行、创新动能持续释放、海外市场不断扩容，行业将迎来显著增长。根据南方医药经济研究所的测算，2025年医疗器械生产企业营业收入同比增长率将达到5%左右，金额将达14200亿元人民币。
与此同时，国内医疗器械生产企业和经营企业数量持续增加。截至2025年10月，我国医疗器械生产企业数量达到3.33万家，较2024年底增加576家；国内二、三类医疗器械经营企业数量达到150.78万家，较2024年底增加7.82万家。
值得一提的是，国内医疗器械创新产品的数量也在快速增长。根据国家药品监督管理局的数据，2025年1月至10月，国家药品监督管理局批准创新医疗器械63个，较上年同期增长28.57%，增速高于同期17.2个百分点，数量续创新高。截至2025年10月底，国家药品监督管理局累计批准创新医疗器械378个，高端器械的可及性得到明显提升。
在重点领域，生物医用材料、医学影像设备、手术机器人、人工智能医疗器械等都是医疗器械领域新质生产力的代表，近几年有多个创新产品获批上市。如生物医用材料领域的有晶体眼人工晶状体、主动脉弓支架系统，医学影像设备领域的磁共振成像系统，手术机器人领域的导航定位微波消融系统、冠状动脉介入手术控制系统，人工智能医疗器械领域的颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件、全自动细胞形态学分析仪等。
医疗器械板块或迎增长新周期
业界普遍认为，当前医药生物行业正在经历结构性变革。医疗器械行业在经历反腐、集采等压力后，随着院内招投标活跃和政策优化，2026年有望进入新增长周期，海外市场成为重要增量。
目前，医疗器械板块呈现“政策出清—创新突围—出海扩张”的趋势，AI、脑机接口等技术推动高端设备出口增长。
具体来看，迈瑞医疗（300760.SZ）主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，其产品远销全球190多个国家及地区。该公司持续加大对国际体外诊断业务的生产制造、物流配送等业务的支持力度。截至2025年上半年，迈瑞医疗已在全球14个国家布局本地化生产项目，目前已有11项启动生产且其中大部分项目涉及体外诊断产品。
博拓生物（688767.SH）是专业从事体外诊断试剂、原料和仪器的研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。该公司聚焦POCT产品的深度研发与品质提升，推出满足不同细分领域和客户个性化需求的高质量产品，去年推出赛洛西宾检测试剂、依托尼秦检测试剂等多款新产品。同时在临床类检测市场持续发力，对应市场热点需求开发了多款相关试剂，有效助力各国疾病防控。
国金证券在研报中指出，2026年医疗器械板块投资策略将聚焦在出海和创新两条线，可重点关注海外拓展加速确定性较强、产品创新研发能力领先的细分领域优质器械公司。该机构建议，关注三大细分领域：一是海外成熟市场拓展领先、国内集采影响逐步见底的消化内镜耗材龙头；二是国内品牌力优秀、可穿戴创新品种及海外市场加速拓展的家用医疗器械龙头；三是心血管介入领域产品差异化创新的港股器械公司等。
从市场表现看，2026年首个交易日，医疗器械板块集体爆发，板块指数大涨6.26%。截至1月5日收盘，博拓生物、赛诺医疗、翔宇医疗、伟思医疗等多股收获20CM涨停，瑞迈特（301367.SZ）、港通医疗（301515.SZ）涨超14%。