【文/王力 编辑/周远方】

1月13日,第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标,这是新年首场国家级集采,也是医保部门开展的第六批高值医用耗材国采。本次集采纳入药物涂层球囊类、泌尿介入类两大品类共12种医用耗材,集采前市场规模约110亿元,年度采购需求量超370万个(套)。经过两轮现场报价,共有227家企业的496个产品参与投标,最终202家企业的440个产品成功中选,中选率约89%,创下耗材国采规模新高。

值得关注的是,本次集采首次引入“锚点价”机制和多重“复活”规则,明确以“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为原则导向。

其中,药物涂层球囊32家企业42个产品投标并全部中选,实现“零淘汰”;泌尿介入类耗材作为首次纳入国家集采的“空白区”,也有170家企业的398个产品中选。乐普医疗、心脉医疗、维力医疗等多家上市公司产品中选,国产头部企业凭借此轮集采有望进一步扩大市场份额,推动国产替代进程。预计2026年5月前后,全国患者将用上此轮集采的中选产品。

截图来自国家医保局官网

集采进入“反内卷”时代

回顾我国高值医用耗材集采历程,自2020年首批冠脉支架国采以来,心脏支架从均价1.3万元骤降至700元左右,降幅超过90%,一度引发业界对“唯低价中标”的担忧。彼时,部分企业为抢夺市场份额不惜以成本价甚至低于成本价投标,导致行业出现劣币驱逐良币的隐患。此后历经人工关节、脊柱类耗材、人工晶体、运动医学等五批国采,集采规则持续优化完善,逐步建立起更加科学合理的竞价机制。

本次第六批集采最大的亮点在于首次引入“锚点价”机制。所谓锚点价格,是指同竞价单元入围的有效申报企业“竞价比价价格算术平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值。这一机制设计的核心目的在于:即便有企业报出极端低价,也不会将整个竞价组的价格底线拉到不合理区间,从而有效防范恶性竞争和"自杀式报价"。国家医保局数据显示,本次集采20个竞争组中,有8个组触发了该规则,对防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用。

从制度层面分析,锚点价机制转变为“合理价中选”导向。一方面,该机制能够有效防范围标串标行为,避免企业为抢占市场而不计成本的低价厮杀;另一方面,通过成本声明要求倒逼企业注重产品质量与研发投入,引导行业竞争从单纯的价格比拼转向技术创新、质量提升的价值竞争,为行业可持续发展奠定基础。

多重“复活”机制是本次集采的另一大创新。按照采购文件规定,首轮未中选的企业有机会根据采购规则进行第二轮“复活”报价,引导更多企业以适宜价格供应,丰富临床选择。具体而言,按规则一入围但未获得中选资格的有效申报企业,以及按规则一未入围的有效申报企业,均可按程序再次报价。这意味着,除非厂家报价过高主动放弃,只要企业愿意降价并保质保量供应,就几乎不会被淘汰出局。值得注意的是,分量环节对规则一、规则二中选企业会有一定比例倾斜,规则三中标企业将不参与二次分量,因此企业仍需重视首次报价策略。

从具体中选情况来看,药物涂层球囊类实现了参与企业100%中选的“零淘汰”。

乐普医疗于1月13日公告称,公司产品拟全线中标本次集采。其中,Vesselin药物涂层冠脉球囊导管、Vitality Mini药物涂层冠脉球囊扩张导管、ReVas药物涂层冠脉球囊导管分别以2678元、2678元和1978元中选;PeVaDilat药物涂层外周球囊扩张导管、DilatBK紫杉醇涂层外周球囊扩张导管分别以4438元和4738元中选。相比此前省级联盟集采6000元左右的均价,价格进一步下探,但降幅整体温和,显著低于此前市场60%至80%的降幅预期,量增空间可对冲利润压力。

截图来自乐普医疗

此外,心脉医疗中选品种为外周血管药物涂层球囊(用于膝上部位),垠艺生物中选品种为冠状动脉药物涂层球囊,波士顿科学等外资企业部分产品也以较高价格中选(如波科冠脉球囊3878元)。中邮证券研报认为,此次集采落地后有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态,短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击,但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。