2025年,中国创新药出海迈上新台阶,实现规模与质量的双重跃升。

有数据显示,2025年全年中国创新药BD出海授权交易数量达157起,首付款合计70亿美元,交易总金额高达1356.55亿美元——无论是交易规模、发生频次还是覆盖治疗领域,均创下历史新高。

值得关注的是,年度交易总额前十的入围门槛已抬升至30亿美元以上,头部交易的"含金量"显著提升;与此同时,Newco、Co-Co等多元化合作模式的占比明显上涨,成为行业新趋势。

作为行业发展的"风向标",年度前十大出海交易背后,正暗藏着中国创新药国际化进阶的关键信号。那么,这些头部交易究竟向我们揭示了哪些行业新逻辑?

/ 01 /启德生物130亿美元出海,ADC热潮还在继续

2025年BD总交易额第一被启德医药以130亿美元拿下。

2025年1月24日,启德医药与Biohaven、AimedBio达成重大签约,内容包括同类首创FGFR3ADC药物GQ1011以及偶联平台技术授权的多靶点创新ADC药物合作开发权益,覆盖共计21个靶点的ADC药物开发。

这笔发生在年初的“开门红”交易,直接给2025年ADC赛道定了调子:ADC依旧火热。事实确实如此,2025年全球多款ADC成功上市,以Enhertu为代表的ADC还在不断拓展治疗边界。

而在多家MNC已明确拥有管线布局的背景下,国产ADC仍在BD交易中持续发力。数据显示,2025年国产ADC已达成25项BD合作,首付款总额为17.72亿美元,交易总金额高达377亿美元,均创历史新高。

与以往不同的是,启德医药的合作案例告诉市场,ADC交易不再局限于单一产品,而是聚焦整个技术平台。启德医药21个靶点的研发布局,正是药企在又一轮ADC技术竞争中实施的靶点“抢占”战略。

/ 02 /恒瑞医药125亿美元出海,COPD药物热度大爆发

出海排行榜中,仍然少不了老大哥恒瑞医药的身影。

2025年7月28日,恒瑞医药与GSK达成协议,双方将共同开发HRS-9821及11个在研项目,覆盖呼吸、自免与炎症、肿瘤等多个治疗领域。首付款5亿,潜在总额高达125亿美元。

本次交易的核心项目是HRS-9821是一款PDE3/4双靶点抑制剂,其中PDE3介导支气管舒张,PDE4负责抗炎调控,天然契合COPD这一的疾病特征,其吸入粉雾剂型已获得NMPA临床试验批件。

在交易的2月前,GSK的IL-5单抗美泊利单抗新适应症COPD获批。此笔交易意在加强GSK在呼吸疾病赛道上的竞争力。

从定价来看,这笔交易对标已获批产品恩塞汾汀。2024年7月,FDA批准VeronaPharma的PDE3/4抑制剂恩塞汾汀用于COPD,随后默沙东在2025年7月以约100亿美元收购Verona。不同之处在于,恩塞汾汀目前仅为雾化吸入剂型,而HRS-9821拥有“吸入粉雾剂+吸入混悬液”的双剂型组合,可覆盖COPD全病程。

恒瑞医药的出海,也进一步反映COPD市场越来越热闹了。

/ 03 /信达生物114亿美元出口,Co-Co模式助推全球化

中国创新药出海,模式仍在升级。

2025年10月22日,信达生物与武田制药总额114亿美元的合作,清晰反映了这个趋势。

合作基于三款核心资产:其中,IBI-363是信达自主研发的PD-1/IL-2双抗融合蛋白;IBI-343是一款靶向CLDN18.2的ADC;IBI-3001则是一款B7-H3/EGFR双抗ADC。如今肿瘤治疗“IO+ADC”已进入2.0时代,这三款核心药物具备显著的临床潜力与应用前景。

与资产同样重要的,是交易模式。信达生物与武田制药采用的Co-Co(联合开发、共享收益)模式,双方按40/60比例分担成本、共享利润,改变了传统“卖青苗”式的授权模式,代表了中国创新药企更大的野心。

这样的交易模式让信达生物短期内获得了现金流与股权投资,长期则能在全球化协作中积累研发、注册和商业化能力,这也助力信达生物推进“2030全球化战略”落地。此外,武田制药作为亚洲药企成功全球化的少数样本之一,其经验对信达生物具有重要借鉴意义。

期待在Co-Co模式的实践中,信达生物能为中国创新药出海带来更多可借鉴的成功经验。

/ 04 /三生制药60亿美元出海,传统pharma不再低调

过去几年,BD交易的主体主要是biotech,但事实上中国pharma的创新实力也并不逊色。2025年,三生制药就用实际行动告诉市场:传统pharma同样不会低调。

2025年5月20日,三生制药与辉瑞达成的授权交易刷新了多项行业纪录,此次交易潜在总金额达60.5亿美元,其中首付款高达12.5亿美元,直接创下中国创新药出海史上的最高首付纪录。仅12.5亿美元的首付款一项,就相当于三生制药2024年归母净利润的约4倍,对公司现金流的改善效果立竿见影。

能够撑起如此高定价的核心原因,在于管线本身的临床确定性。此次交易的核心资产SSGJ-707,是一款PD-1/VEGF双特异性抗体,属于典型的IO2.0管线。在交易达成前,该药物已获得CDE突破性治疗药物认定,针对一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症推进至临床III期;其关键性II期临床数据显示,单药治疗客观缓解率高达70.8%,联用化疗客观缓解率最高达81.3%,疗效和安全性均显著优于单一PD-1治疗。

无论从创新药价值回归的行业逻辑,还是市场情绪催化的角度来看,这笔交易都意义重大。它不仅一举刷新了中国创新药出海的首付款与总金额纪录,更迅速点燃了市场情绪。

/ 05 /晶泰科技59.9亿美元合作,中国AI制药大出海

在2025年的前十大BD交易中,出现了AI企业的身影。

2025年8月5日,晶泰科技宣布与DoveTree正式签署一项重大管线合作协议,总订单规模约470亿港元(约合59.9亿美元)。

根据协议内容,双方将围绕多款处于临床前阶段的大分子及小分子创新药资产开展合作,并针对DoveTree指定的一系列靶点进行新药研发。

本次与DoveTree达成的大额合作协议,是“AI-CRO模式”的进一步落地与放大。相较于AI制药公司以单一管线换取授权费用的模式,这种“卖能力”的商业模式在可持续性上更具优势,也更契合大型药企对研发确定性与效率的核心诉求。

此次合作不仅创下AI与机器人联用赋能新药研发领域订单规模的新纪录,更预示着中国人工智能技术深度赋能新药发现的时代已然来临。

/ 06 /舶望制药超53.6亿美元,小核酸药物焕发活力

2025年的大额BD榜单中,小核酸药物重新回到核心位置。

2025年9月3日,舶望制药与诺华围绕siRNA管线达成的合作,总潜在金额超过53.6亿美元。根据协议,双方将共同探索BW-00112(高血脂siRNA)联合用药用于治疗血脂异常,同时协议还包含诺华对舶望制药管线中下一代分子的许可选择权。这是双方的第二次交易,2024年1月,诺华以首付款1.85亿美元,潜在金额40亿美元拿下核心产品BW-00163(高血压siRNA)。

两笔交易背后是诺华在心血管管线上的“加码”。心血管疾病赛道一直是诺华最看重的领域,但其重磅产品Entresto面临专利到期的窗口,亟需新药进行补充。

而诺华对siRNA的信心来源于此前从MDCO公司收购的siRNA药物Leqio,该药已获FDA批准用于一线治疗成人高胆固醇血症,且仅需半年一针,峰值销售有望突破30亿美元,这也拉高了siRNA交易规模。

今年siRNA交易迎来爆发,交易总额已突破300亿。舶望制药用这笔交易再次证明,当小核酸遇上慢病,行业天花板被彻底打开。

/ 07 /石药集团53.3亿美元出海:吹过的牛实现了一个

过去一年,资本对BD交易的追逐日趋狂热,部分企业出于市值管理等需求,开始前瞻性地披露预告式BD进展,石药集团正是其中的典型代表。

2025年5月30日,石药集团发布公告称,旗下包括EGFR ADC在内的多款产品,正处于BD合作磋商阶段,涉及3项潜在交易。

公告明确提及,每笔交易的潜在首付款、里程碑付款及商业化分成合计约50亿美元,其中一项交易已进入后期阶段,预计6月即可完成。

当年6月13日,石药集团与阿斯利康的总价值53.3亿美元的合作,宣告了预告式BD开始落地。

根据协议,石药将围绕阿斯利康选定的多个靶点,利用其AI技术平台发现具备多适应症潜力的临床前候选药物(PCC)。每一个PCC,阿斯利康都拥有行使选择权、获得全球独家授权的权利,其中已明确包括一款用于免疫疾病的口服小分子临床前项目。

不过,剩下的2项交易,石药集团暂时并没有新消息。

/ 08 /和铂医药45.7亿美元出海:MNC投资中国药企新范式

前几笔BD交易是技术路线之争,那么和铂医药与阿斯利康的合作,则是“深度捆绑”。

2025年3月21日,和铂医药发布公告,阿斯利康将以每股1.38美元的价格认购公司9.15%股份,总对价约1.05亿美元。交易完成后,阿斯利康将成为和铂的重要股东之一。此外,双方宣布围绕新一代展开深度合作,包括阿斯利康两项临床前免疫学项目的授权许可,以及未来ADC、TCE等新一代生物疗法的联合开发。

根据协议,未来四年内,阿斯利康将持续向和铂提名研发项目,并享有相应的授权许可选择权。

和铂医药的BD能力已经被反复验证充分验证,在此前已与BMS、辉瑞等多家MNC完成多次BD合作,而本次是阿斯利康第三次与和铂达成合作。

双方还将于北京共建创新中心,以支撑BD项目的长期推进。这种结构意味着,阿斯利康不仅在“抢药”,更在锁定一家长期可持续输出的创新源头。

很显然,这是MNC投资中国药企的新范式。

/ 09 /荣昌生物泰它西普42.3亿美元出海:价值最大化的新选择

荣昌生物的核心产品泰它西普,迎来了“出海”的里程碑——

2025年6月26日,荣昌生物宣布与纳斯达克上市公司VorBiopharma签署总金额42.3亿美元的合作协议,VorBio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利;荣昌生物将取得VorBio公司4500万美元的首付款和8000万美元的股权认证(可认购VorBio公司3.2亿股的股权),以及最高可达41.05亿美元的里程碑付款。此外,荣昌生物还将收到高个位数至双位数提成款。

这一与资本型伙伴及境外上市公司合作,“首付款+里程碑付款+分成+股权”的模式,与康方生物授权Summit有一定相似性,相较于传统跨国药企授权模式,在临床推进效率、资源配置与收益结构层面形成显著差异。

荣昌生物的本次交易又带有明显的创新药“出海”新范式的色彩。荣昌生物将持有VorBio3.2亿股(占比约23%),意味着前期议价能力更强和拥有更多的话语权,还有参与的投资者阵容堪称豪华,这个“黄金组合”的成功案例不胜枚举。

关于创新药选择何种“出海”模式的讨论从未停止过,但对创新药企业来说,归根结底就一条,即适合自己的就是最好的。对于荣昌生物泰它西普这款具备“自免药王”潜质的广谱性大药而言,或许走这一交易模式才是实现其价值最大化的最优解。

/ 10 /元思生肽34亿美元出海:跨国药企押注中国技术

交易榜单的最后一笔,再次指向阿斯利康。

2025年3月,元思生肽与阿斯利康围绕其Synova™智能化高通量大环肽药物研发平台达成合作,总潜在金额达34亿美元。交易同样是研发平台,包括AI算法优化、高通量筛选设备扩充以及合成肽库规模化建设,聚焦肿瘤及慢病领域。

元思生肽的多肽平台优势在罕见病、自免及代谢疾病等领域已展现出明确潜力。对阿斯利康而言,这比交易将有助于未来推动创新药研发的进程,并形成多点增长的布局。

值得注意的是,在年末,元思生肽完成A轮及A+轮融资,阿斯利康直接参与领投。这与阿斯利康与和铂医药等项目中的策略一脉相承,不仅买能力,也投未来。

显然,在前沿技术领域,MNC已经对中国资产进行了饱和式布局以及深度绑定。

/ 11 /总结

回望中国创新药2025年的标志性BD交易,真正的变化远不止交易金额的攀升。从热门的ADC、IO赛道,到siRNA与AI驱动药物研发等前沿领域,交易逻辑已从集中押注某一条优势管线,转向争夺具备持续输出能力的技术平台,由MNC引领的“平台抢夺”BD2.0时代已然到来。

与此同时,中国创新药的国际化发展也站上新台阶。NewCo、Co-Co等新型BD交易模式的兴起,清晰彰显了中国药企在国际化进程中提升话语权的诉求。

站在行业发展的关键节点回望,2025年的密集BD交易更像是一次明确的方向确认,标志着中国创新药已从“单点突破”迈向“平台化、国际化”的集体发力阶段。

2026年,期待中国创新药出海带来更多精彩的故事。